FDA odobrila prvu mRNA vakcinu protiv sezonske gripe za starije od 50 godina
Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Moderninu vakcinu mFlusiva za osobe starije od 50 godina, čime je postala prva vakcina protiv sezonske gripe zasnovana na mRNA tehnologiji koja je dobila odobrenje u Sjedinjenim Američkim Državama.
Moderna je saopćila da je vakcina dobila redovno odobrenje za osobe od 50 do 64 godine te ubrzano odobrenje za starije od 65 godina.
Ubrzano odobrenje za stariju populaciju zasnovano je na dokazima da mFlusiva izaziva snažan imunološki odgovor, dok će kompanija morati provesti dodatno kliničko ispitivanje kako bi potvrdila njene koristi za osobe starije od 65 godina.
Odobrenje se temelji na ispitivanju u kojem je učestvovalo više od 40.000 osoba starijih od 50 godina, a rezultati su pokazali da je mFlusiva bila 26,6 posto efikasnija u sprječavanju laboratorijski potvrđene gripe u odnosu na standardnu vakcinu.
Posebna studija na oko 3.000 ispitanika starijih od 65 godina pokazala je i snažniji odgovor antitijela u poređenju s visokodoznom vakcinom protiv gripe.
Dostupna od sezone gripe 2026/2027.
Najčešće prijavljene nuspojave bile su bol na mjestu uboda, umor, glavobolja i bolovi u mišićima. Prema podacima FDA, većina reakcija bila je blaga ili umjerena i trajala je oko dva dana.
Stope ozbiljnih neželjenih događaja i smrtnih slučajeva bile su slične kao u kontrolnim grupama, dok u roku od 42 dana nakon vakcinacije nije zabilježen nijedan slučaj miokarditisa ili perikarditisa.
Za razliku od većine postojećih vakcina protiv gripe, koje se proizvode korištenjem jaja, mFlusiva koristi mRNA tehnologiju kako bi organizam potaknula na stvaranje antigena gripe i razvoj imunološkog odgovora.
Moderna očekuje da će vakcina biti dostupna u SAD-u tokom sezone respiratornih virusa 2026/2027., dok su zahtjevi za odobrenje u Evropskoj uniji, Kanadi i Australiji trenutno u razmatranju.
federalna.ba/AA
Federalna.ba dostupna je i kao mobilna aplikacija. Preuzmite je na Google Playu i App Storeu.